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    產品名稱: 牛血清白蛋白(BSA)酶聯免疫試劑盒
    產品類別: 其它 / 其它
    規    格:
    產品包裝:
    更新時間: 2019-8-2
    批準文號:
    藥商天下網,藥品網,醫藥網

    產品介紹:

    牛血清白蛋白(BSA)酶聯免疫試劑盒
        牛血清白蛋白(BSA)廣泛應用于基礎、生化、教學、科研、藥品、生物制品等相關實驗室,尤其是在疫苗等生物制品生產過程中(如細胞和組織培養等),一般均使用一定量的牛血清,各品種的終產品雖然均經過一定工藝加以去除,但仍可能殘留少量的牛血清。牛血清作為一種致敏物質,可能會在疫苗接種后產生嚴重后果。因此,殘余牛血清的檢測是生物制品質量控制中的一個重要指標,而牛血清白蛋白(BSA)作為牛血清中的主要成分,世界衛生組織(WHO)及世界各國生物制品規程對其在制品中的殘余含量均有嚴格限定。BSA含量的檢測關系到制品的合格與否,進而影響到人體健康,甚至直接關系到生命的安全。
        在中國藥品標準化委員會、中國藥品生物制品檢定所直接領導下,由中國藥品生物制品檢定所與無錫博生醫用生物技術開發有限公司聯合研發,經過四年的大量研究及實驗,建立了敏感、特異、穩定、易于標準化的ELISA檢測方法并生產出“定量檢測牛血清白蛋白(BSA)酶聯免疫試劑盒”。
        本試劑盒采用抗BSA單克隆抗體作為包被用抗體,酶標記抗BSA多抗為檢測抗體,組成雙抗體夾心ELISA檢測試劑盒,并以美國標準局的BSA標準品為參照標準,美國Bio-Rad公司購入的BSA制備標準曲線,完成了精密性、耐用性、測定試驗順序、與其它種屬的白蛋白的交叉反應、穩定性、定量測定原則、準確性、直線性和定量限度等一系列實驗,結果表明,該法特異性好、敏感性高、穩定性強,最低可檢測到2.5ng/ml的BSA。
        該試劑盒于2003-2004年完成并通過了由中國藥品生物制品檢定所組織的三次驗證;該方法已被列入中華人民共和國藥典(2005版),該部藥典已于2005年7月1日起正式頒布執行;2005年4月,由中國藥品標準化委員會及中國藥品生物制品檢定所主辦,無錫博生醫用生物技術開發有限公司承辦,舉辦了首期推廣及應用學習班并獲得圓滿成功。
       
        定量檢測牛血清白蛋白(BSA)酶聯免疫試劑盒說明書
        1、試劑盒簡介:
        本試劑盒系采用自行研制的抗BSA單克隆抗體作為包被用抗體,酶標抗BSA多抗為檢測抗體,以高靈敏度的TMB為顯色底物,組成雙抗體夾心ELISA檢測試劑盒,并與美國標準局的BSA標準品為參照標準,試劑盒特異性好、敏感性高、穩定性強,最低可檢測到2.5ng/ml的BSA。
        2、試劑盒組份:
        2.1抗BSA單克隆抗體包被的96孔板條 1塊
        2.2 BSA 標準系列:
        0ng/ml、2.5ng/ml、5ng/ml、10ng/ml、 各1瓶(0.4ml/瓶)
        20ng/ml、40ng/ml:
        2.3 BSA內部參比(30ng/ml): 1瓶(0.4ml)
        2.4 TMB底物顯色液: 1套(6ml)
        2.5 顯色底物終止液(1N,HCl): 1瓶(6ml)
        2.6 洗滌液、樣品稀釋液(10倍濃縮): 1瓶(200ml)
        2.7 使用說明書: 1份
        2.8 酶標記抗BSA抗體: 1瓶(0.13ml)
        2.9 酶標記抗體稀釋液: 1瓶(13ml)
        3、保存:
        本試劑盒應于2~8℃保存,有效期10個月。
        4、所需儀器:
        ELISA檢測儀(波長450nm),20μl-200μl 微量移液器,300μl多道微量移液器、移液器吸頭、37℃恒溫水浴箱。
        5、操作步驟:
        1、將濃縮洗滌液用蒸餾水做10倍稀釋。
        2、 取出包被有抗BSA96孔板,加BSA標準品,0ng/ml、2.5ng/ml、5ng/ml、10ng/ml、20ng/ml、40ng/ml,各濃度做平行兩孔,50ul/孔。加待檢樣品、內部參比,各兩孔,50ul/孔,加樣過程須在15分鐘內完成。
        3、37℃恒溫水浴箱孵育1小時,用洗液洗滌三遍,拍干。
        4、將酶標記抗體用酶標抗體稀釋液做1:100稀釋,加入各反應孔,100μl/孔。(酶標記抗體用多少稀釋多少,現用現配)。
        5、20~25℃避光反應30分鐘。
        6、用洗滌液洗滌四遍,拍干。
        7、用移液器加TMB底物顯色液50ul/孔,輕柔震蕩5秒將其混勻。
        8、20~25℃避光孵育10分鐘。
        9、用移液器加終止液50ul/孔,輕柔震蕩20秒混勻。
        10、10分鐘內用酶標儀于450nm波長下讀數。
        6、注意事項:
        6.1 樣品如為凍干制劑,應用試劑盒稀釋液準確、充分溶解至量,并充分混勻。
        6.2 如樣品中BSA含量高于40ng/ml,可將樣品做適當稀釋,稀釋要準確。
        6.3 為避免反應孔中落入異物,反應時宜將整板放入潔凈的密閉塑料袋中。
        6.4 洗滌后加酶標抗體及底物顯色液前,應避免各孔內殘余的氣泡。
        6.5 開封未使用的板條,可以放回加入干燥劑的密封塑料袋中,4?C密閉保存。
        6.6 在進行操作、洗滌全過程中,所使用的移液器吸頭、洗滌機(瓶)、器皿等均應嚴格避免被有BSA的環境和物品污染。
       

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